谷森(sēn)醫(yī)藥加速開(kāi)發mRNA等吸入疫苗

上(shàng)海(hǎi)谷森(sēn)醫(yī)藥成立于2017年(nián)，出道(dào)即顯示不(bù)俗₽實力，公司成立當年(nián)所開(kāi)發的(de)候選産品直接獲國(guó)家(jiā)十三五新藥“重大(dà)專項”支持，成為(wèi)國(guó)內(∏nèi)唯一(yī)獲得(de)吸入軟霧劑國(guó)家(jiā)重大(dà)專項的(de)制(zhì)藥企業(yè)。公司主攻吸入軟霧劑的(de)研究與開(kāi)發産業(yè)化(huà)，¥從(cóng)現(xiàn)已授權的(de)專利數(shù)及國(guó)際PCT數(shù)來(lái)看(kàn)，在該領域該公司技(€jì)術(shù)儲備全球領先。

谷森(sēn)醫(yī)藥現(xiàn)有(yǒu)上(shàng)海(hǎi)、廣州、南(nán)昌₩三個(gè)研發中心，已經建成國(guó)內(nèi)第一(yī)條、國(guó)際第二條吸入軟霧劑生(shēng)産線，并且于2021年(nián)8月(yuè)順利取得(de)了(le)國(guó)內(nèi)藥品生(shēng)産許可(kě)證φ，标志(zhì)著(zhe)公司吸入軟霧劑産品的(de)生(shēng)産管理(lǐ)系統、檢測系統及質量管理(lǐ)系統得(de)到(dào)了(le)國(guó)內(nèi)藥​監部門(mén)的(de)認可(kě)；同時(shí)給藥裝置生(shēng)産線順利通(tōng)過了(le)國(guó)際上(shàng)ISO13485認證并取得(d e)證書(shū)，标志(zhì)著(zhe)裝置的(de)産業(yè)化(huà)水(shuǐ)平已經能(¥néng)夠滿足國(guó)內(nèi)/國(guó)際市(shì)場(chǎng)的(de)質量及法規要(yào)求。

公司2款治療哮喘和(hé)COPD的(de)首仿藥在歐洲多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)（英國(guó)，波蘭，葡σ萄牙）遞交了(le)上(shàng)市(shì)申請(qǐng)注冊資料（MAA），成功實現(xiàn)國(guó)內(nèi)同類産☆品在國(guó)際高(gāo)端仿制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)上(shàng)市(shì)申請(qǐng)資料遞交的(de)零的(de)突破。同時(shí♣)，公司5款呼吸疾病在研首仿和(hé)新藥産品在國(guó)內(nèi)已經進入臨床試驗研究階段，解決了(le)國(guó)內(nèi)軟霧 劑藥物(wù)的(de)卡脖子(zǐ)問(wèn)題。

在新冠病毒持續肆虐橫行(xíng)全球之際，谷森(sēn)醫(yī)藥不(bù)忘做(zuò)藥人(rén)使命，充分(fēn)利用(yòng)公司吸入<軟霧技(jì)術(shù)平台，布局吸入疫苗産品。公司自(zì)己吸入疫苗研發優先選擇mRNA疫苗領域。

軟霧劑藥物(wù)遞送系統（DDS）需要(yào)藥物(wù)滿足如(rú)下(xià)特征：高(gāo)活性( 低(dī)劑量)、水(shuǐ)溶解性和(hé)穩定性，而mRNA疫苗完全匹配上(shàng)述藥物(wù)遞送藥物(wùβ)的(de)特性需求（充分(fēn)發揮軟霧吸入器(qì)的(de)優勢，機(jī)械能(néng)溫和(hé)霧化(huà)，不(bù)影(yǐngδ)響LNP穩定性）。

已報(bào)道(dào)吸入霧化(huà)遞送腺病毒疫苗可(kě)實現(xiàn)下(xià)列優勢：

1. 吸入給藥可(kě)建立粘膜免疫，與細胞免疫和(hé)體(tǐ)液免疫共同有(yǒu)效阻斷病毒傳播；

2. 吸入疫苗減少(shǎo)疼痛和(hé)局部刺激，依從(cóng)性更佳；

3. 将劑量降至針劑1/5, 安全性高(gāo)。

4. 減少(shǎo)呼吸道(dào)病毒載量以及降低(dī)人(rén)和(hé)人(rén)病毒傳播的(de)可(kě)能(néng )性 

公司已經和(hé)國(guó)內(nèi)知(zhī)名疫苗公司達成戰略合作(zuò)協議(yì)，利用(yòng)自(zì)身(shēn)裝置優勢聯合開(kāi)發‌吸入軟霧腺病毒疫苗（變異株）。将為(wèi)國(guó)內(nèi)乃至全球的(de)抗擊新冠疫情貢獻自(zì)己的(de)一(yī)份力量。