被投項目動态【華藥康明(míng)溶瘤痘苗病毒産品獲批臨床批件(jiàn)】

時(shí)間(jiān): 2023-09-06

深圳市(shì)華藥康明(míng)生(shēng)物(wù)藥業(yè)有(yǒu)限責任公司成立于2019年(♥nián)4月(yuè)，公司研發中心位于深圳坪山(shān)，同時(shí)也(yě)是(shì)強生(shēng)設在上(shàng)海(₹hǎi)的(de)亞太地(dì)區(qū)孵化(huà)器(qì)JLabs的(de)孵化(huà)企業(yè)。華藥康明(míng)是(shì)緻力于腫瘤免疫療法特别是(shì)∏溶瘤病毒産品研發、轉化(huà)及産業(yè)化(huà)的(de)創新型生(shēng)物(wù)科("kē)技(jì)公司。

合江資本于2021年(nián)1月(yuè)投資華藥康明(míng)。

華藥康明(míng)溶瘤痘苗病毒産品獲批臨床批件(jiàn)

近(jìn)日(rì)，華藥康明(míng)宣布，自(zì)主研發的(de)溶瘤痘苗病毒産品KM1于2022年(nián)9月(yuè)6日(rì)獲國(guó)家(jiā)藥品監督管理(l"ǐ)局臨床默示許可(kě)（受理(lǐ)号：CXSL2200292），拟用(yòng)于晚期無有(yǒu)效治療手段的(de)惡性&實體(tǐ)瘤的(de)治療。

KM1是(shì)華藥康明(míng)申報(bào)的(de)首款産品，也(yě)是(shì)國(guó)內(nèi)首款獲得(de)臨☆床試驗許可(kě)的(de)自(zì)主研發的(de)溶瘤痘苗病毒産品。KM1的(de)臨床試驗獲批是(shì)對(duì)華藥康明(míng)技(jì)術(shù)平台的✘(de)重要(yào)驗證，該技(jì)術(shù)平台支持高(gāo)效及可(kě)靜(jìng)脈給藥的(de)溶π瘤痘苗病毒産品的(de)開(kāi)發。基于此平台開(kāi)發的(de)KM1從(cóng)PCC到(dào)IND僅用(yòng)3年(niá n)時(shí)間(jiān)。目前，華藥康明(míng)已經著(zhe)手臨床試驗的(de)準備工(g↕ōng)作(zuò)，即将啓動臨床試驗。