康泰生(shēng)物(wù)23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗獲批

康泰生(shēng)物(wù)公告，公司全資子(zǐ)公司民(mín)海(hǎi)生(shēng)物(wù)近(jìn)日(rì)收到(dào)國¥(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局簽發的(de)《藥品注冊批件(jiàn)》。經審查，民(mín)海(h ǎi)生(shēng)物(wù)申報(bào)的(de)23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗符合藥品注冊的(de)有(yǒu)關要(yào)求，批準注冊，發給藥品批準文©(wén)号。

公告顯示，23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗用(yòng)于預防由本疫苗包含的(de)23種肺炎球菌血清型引↓起的(de)肺炎、腦(nǎo)膜炎、中耳炎和(hé)菌血症等疾病，适用(yòng)于2歲及以上(sh₹àng)易感人(rén)群，尤其是(shì)老(lǎo)年(nián)人(rén)、免疫功能(néng)正常但(dàn)患有(yǒu)慢(màn)性≠疾病者、免疫功能(néng)低(dī)下(xià)者、無症狀和(hé)症狀性艾 滋病毒感染者、腦(nǎo)≈脊液漏患者等重點人(rén)群。

健識君查詢CFDA數(shù)據庫顯示，目前23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗共有(yǒu)4個(gè)生(shēn÷g)産廠(chǎng)家(jiā)，包括此前一(yī)直壟斷肺炎疫苗市(shì)場(chǎng)的(de)默沙東(dōng)和(hé)賽諾菲巴斯德。

首個(gè)國(guó)産“23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗”是(shì)成都(dōu)生(shēng)物(wù)制®(zhì)品研究所生(shēng)産的(de)“惠益康”，2006年(nián)已獲批上₹(shàng)市(shì)。2017年(nián)4月(yuè)，我國(guó)雲南(nán)沃森(sēn)生(shēng)物(wù)技(jì)術(s♦hù)股份有(yǒu)限公司的(de)23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗也(yě)獲得(de)了(le)國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局的(de)‌上(shàng)市(shì)批準。康泰生(shēng)物(wù)的(de)這(zhè)款疫苗，是(shì)國(guó)內(nèi)自(zì)主研發的(de)第3款同類産品。

北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫(yī)院預防保健科(kē)主任梁衛蘭在接受媒體(tǐ)采訪✔時(shí)介紹，國(guó)內(nèi)目前有(yǒu)兩種肺炎疫苗，一(yī)是(shì)“23價肺炎球菌多(duō)糖疫苗”，用(yònεg)于2歲以上(shàng)人(rén)群；另一(yī)類是(shì)“13價肺炎球菌結合疫苗&rdquo↑;，是(shì)多(duō)糖和(hé)蛋白(bái)結合類疫苗，用(yòng)于2個(gè)月(yuè)以上(shàng)的(de)兒(ér)童。

據智研咨詢分(fēn)析， 23價肺炎球菌疫苗市(shì)場(chǎng)規模至少(shǎo)超過10億元。 過去(↑qù)， 23價肺炎球菌疫苗市(shì)場(chǎng)主要(yào)是(shì)默沙東(dōng)、賽諾菲和(hé)"成都(dōu)所三分(fēn)天下(xià)，以成都(dōu)所占主導地(dì)位。數(shù)據顯示，2017‌年(nián)23 價肺炎多(duō)糖疫苗批簽發量有(yǒu)所上(shàng)升，2017 年(nián)默沙東(dō♥ng)、成都(dōu)所和(hé)沃森(sēn)生(shēng)物(wù)合計(jì)批簽發525.74 萬支，其中獲批不•(bù)久的(de)沃森(sēn)生(shēng)物(wù) 119.02 萬支(22.64%)。 23 價肺炎疫苗×批簽發情況(單位：瓶)