i-Family丨華藥康明(míng)KM1獲美(měi)國(guó)FDA臨床試驗許可(kě)

美(měi)國(guó)時(shí)間(jiān)2022年(nián)12月(yuè)28日(rì)，★深圳市(shì)華藥康明(míng)生(shēng)物(wù)藥業(yè)有(yǒu)限責任公司（簡稱“華藥康明(míng)”€）自(zì)主研發的(de)溶瘤痘苗病毒産品KM1獲得(de)美(měi)國(guó)食品和(hé)藥品監督管理(lǐ)局（FDA）的(de)臨床試驗許可(k÷ě)（受理(lǐ)号：IND29148），KM1将在美(měi)國(guó)開(kāi)展拟用(yòng)于晚期™無有(yǒu)效治療手段的(de)惡性實體(tǐ)瘤的(de)治療。

KM1是(shì)華藥康明(míng)申報(bào)的(de)首款溶瘤病毒産品，也(yě)是(shì)FDA批準的(de)首款國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發的(£de)溶瘤痘苗病毒産品，

這(zhè)是(shì)繼KM1于2022年(nián)9月(yuè)6日(rì)獲得(de)中國(guó)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ×)局臨床默示許可(kě)（受理(lǐ)号：CXSL2200292）後的(de)又(yòu)一(yī)裡(lǐ)程碑進展，标志(zhì)著(zΩhe)KM1産品在中美(měi)兩地(dì)進入臨床研究階段。

華藥康明(míng)成立于2019年(nián)4月(yuè)，公司研發中心位于深圳坪山(shān)。華藥π康明(míng)是(shì)緻力于腫瘤免疫療法特别是(shì)溶瘤病毒産品研發、轉化(huà)及産業(yè)化₹(huà)的(de)創新型生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)公司。KM1的(de)臨床試驗獲批是(shì)對(duì)華藥康明(míng)技(jì)術(shù)平台的(de) 重要(yào)驗證，該技(jì)術(shù)平台支持高(gāo)效及可(kě)靜(jìng)脈給藥的(de)溶瘤痘苗≤病毒産品的(de)開(kāi)發。基于此平台開(kāi)發的(de)KM1從(cóng)PCC到(dào)IND僅用(yòn✔g)3年(nián)時(shí)間(jiān)。目前，國(guó)內(nèi)已啓動針對(duì)晚期實體(tǐ)瘤的(de)Ⅰ期臨床試驗&準備工(gōng)作(zuò)。